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我省创新医疗器械实现“零”突破

[省食品药品监管局]   2017-04-18   字号:T  |  T
  近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第2号)》,将我省厦门艾德生物医药科技股份有限公司开发的人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)和人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)两个产品列为创新医疗器械,实行创新医疗器械特别审批。这标志着我省创新医疗器械特别审批取得“零”的突破,也是我省医疗器械创新能力得到提升的一个标志。

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